Звонок по России бесплатный

8-800 333-62-54

Позвонить

Многопрофильная медицинская компания «Формед»

8 800 333-62-54 Звонок по России Бесплатный

Москва, ул. Бутлерова, д.17

www.fmed.ru

Многопрофильная
медицинская
компания

Формед партнёр НАСКИ Формед является членом НАСКИ — национальной ассоциации специалистов по контролю инфекций

РУС ENG 8 800 333-62-54

Звонок по России
бесплатный

Минздрав зарегистрировал вакцину «Спутник Лайт» с обновленным антигенным составом для профилактики COVID-19

12.12.2023Вакцины и сыворотки


Антигенный состав вакцины «Спутник Лайт» был обновлен по заданию Минздрава России подведомственным министерству НИЦЭМ им. Гамалеи.

В инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата добавили информацию по обновленному составу. Об этом свидетельствуют данные Государственного реестра лекарственных средств.

Согласно данным инструкции по медицинскому применению от 8 декабря 2023 года, в раздел «Характеристика» включена информация об изменении состава. В состав обновленного «Спутника Лайт» вошел вариант rAd26-S-XBB-CoV-2 — рекомбинантные аденовирусные частицы, содержащие ген гликопротеина S варианта XBB «Омикрон» коронавируса SARS-CoV-2. Антигенный состав вакцины изменяется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ, указано в инструкции.

Выраженный рост титра антител у пациентов с иммунитетом к коронавирусной инфекции отмечается на 10-й день после вакцинации "Спутником Лайт" с обновленным антигенным составом. Об этом говорится в инструкции к вакцинному препарату, размещенной в государственном реестре лекарственных средств.

В документе также указано, что проведен анализ протективной эффективности вакцины «Спутник Лайт» с обновленным составом (XBB) в отношении актуального варианта вируса SARS-CoV-2 (XBB.1.9) на модели инфекции у сирийских хомяков. Выяснилось, что вакцина защищает животных от инфекции: на четвертые сутки после заражения снижение вирусной нагрузки в легких вакцинированных животных в сравнении с контрольными животными составило 2,75 lg (более 500 раз).

Клинические исследования вакцины «Спутник Лайт» с измененным антигенным составом пока не завершились, результаты ожидаются в конце 2024 года.

В новую редакцию документа были внесены данные о новых побочных действиях, выявленных после регистрации препарата. Среди нарушений со стороны нервной системы сообщалось об единичных случаях воспалительной полиневропатии (воспалительный процесс, затрагивающий сразу несколько периферических нервных стволов).

В Центре им. Гамалеи сообщили о завершении клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак» с обновленным антигенным составом. Первым поступит в гражданский оборот «Спутник Лайт», отметили в центре. Планировалось выпустить препарат в начале декабря. Также сообщалось, что модифицированный «Спутник V» станет доступен россиянам с марта 2024 года. Работы по обновлению препарата затянулись из-за трудностей с финансированием, сообщили в Центре им. Гамалеи.

Не пропускайте интересные предложения

оставьте свой E-mail и получайте специальные предложения компании «Формед»