Зарегистрирована инновационная вакцина для профилактики COVID-19 центра ФМБА «Конвасэл»

Минздрав России зарегистрировал вакцину от коронавируса «Конвасэл», разработанную Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России, следует из реестра министерства.

«Конвасэл» — вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Дата решения: 18.03.2022», — указано в реестре.

«Конвасэл» - это инновационная вакцина для профилактики COVID-19, в основе которой рекомбинантный, то есть полученный путем генной инженерии в пробирке, белок N вируса SARS-CoV-2.

Согласно информации на сайте Минздрава, срок годности вакцины составляет шесть месяцев при следующих условиях хранения — температуре от двух до восьми градусов в защищенном от света месте.

ФМБА подало заявку в Минздрав на регистрацию вакцины «Конвасэл» 21 января. До этого, 31 декабря прошлого года, глава ФМБА Вероника Скворцова говорила, что вакцина может быть зарегистрирована до конца первого квартала 2022 года. По ее словам, в июне 2021 года завершились доклинические исследования препарата, в результате которых были доказаны его безопасность, иммуногенность и защитный потенциал.

По данным разработчика, препарат представляет собой субъединичную рекомбинантную вакцину, вводимую внутримышечно. В субъединичных вакцинах используются только части (субъединицы) вируса, которые иммунная система должна распознать. В такой вакцине также не используется другой, безопасный вирус в качестве «транспорта» для доставки субъединиц.

В ФМБА сообщили, что вакцина от коронавируса «Конвасэл» отличается высокой иммуногенностью и защитными свойствами, независимо от мутаций в поверхностных белках вируса.

Также отмечается, что препарат является практически универсальным. «Она лишена аллергенности и хорошо переносится человеком», — заявила руководитель ведомства Вероника Скворцова.

Также указывается, что планируется выпускать до 30 миллионов комплектов вакцины ежегодно. Препарат планируется производить на мощностях нового цеха рекомбинантных препаратов, который был открыт в 2021 году в рамках Года науки и технологий на базе ФГУП СПбНИИВС ФМБА России в Санкт-Петербурге.

18 марта сообщалось, что Минздрав России зарегистрировал вакцину против коронавируса «Конвасэл», разработанную специалистами ФМБА. По словам Скворцовой, созданный на базе института цех рекомбинантных препаратов «соответствует полностью любым требованиям GMP, самым высоким».